近日，由湖南中科蓝海生物科技有限公司自主研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体快速检测试剂盒（胶体金法）”，获得欧盟CE认证，正式获得进入欧盟市场资质。
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体快速检测试剂盒，通过检测人体血液中的病毒抗体水平，既可以作为核酸检测阴性的情况下作辅助确诊，也可以对疑似病例进行快速排查、筛查，具有极高的普适性。
“CE”代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志，产品要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴"CE"标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求，已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件，这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
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